Selon les résultats d’une enquête mondiale en 2006, les dirigeants d’entreprises pharmaceutiques, du siège social jusqu’aux opérations internationales, sont particulièrement préoccupés par les risques de non-conformité à la réglementation et le décalage entre la vision des marchés émergents et la stratégie de développement commercial à l'échelle globale.
Ces préoccupations concernent principalement les inquiétudes face au risque réglementaire sur certains marchés. Le secteur pharmaceutique comporte des réglementations locales qui peuvent s’avérer très diverses d’un pays à l’autre et demandent donc la mise en place d’une organisation spécifique à chacun. Plus particulièrement, le manque d’harmonisation entre les réglementations est une préoccupation constante de l’industrie.
Par ailleurs, l’industrie pharmaceutique doit être en mesure de gérer efficacement toute alerte ou crise menaçant le développement de ses produits et de ses sites industriels. Il faut prévenir les accidents majeurs, concevoir et produire de façon responsable les produits utilisant des ressources naturelles en minimisant leur impact sur l’environnement. Par exemple, dans un processus de retrait de lots de médicaments, il est primordial de pouvoir localiser rapidement les médicaments, d’arrêter leur distribution et d’informer en temps réel tous les intervenants en contact direct ou indirect avec ces médicaments.
La prise de conscience et la connaissance des risques professionnels - les risques écologiques étant au premier rang – progressent et les normes en la matière deviennent de plus en plus contraignantes. Les entreprises font donc appel à des spécialistes pour anticiper les risques et faire respecter la réglementation.